본문 바로가기 주메뉴 바로가기

공지사항

home > CRO 협회소개 > 공지사항

[뉴스레터_220128] 해외규제 최신 동향(EU REACH)

안전성평가솔루션 2022-01-28 11:24:59 조회수 541

1223



1.유럽
2022년 1월 17일, ECHA는 SVHC 허가후보물질 목록에 하기 4종의 SVHC 화학물질을 추가하였습니다. 이에 따라, 현재 SVHC 허가후보물질은 223종을 포함하게 되었습니다.

완제품 수입자와 생산자는 추가된 4종 물질이 완제품 내 0.1% 중량을 초과하며 각 물질이 1톤 이상 일 경우, 등재일(22년1월17일)로부터 6개월 이내에 ‘SVHC 신고’를 진행해야 합니다. (단, ‘등록서류에 완제품 내 SVHC 사용이 포함되어 있을 경우’ 또는 ‘제품의 사용 및 처리 시 인체건강이나 환경에 피해를 막을 수 있는 경우’ 신고 의무 면제)

또한, 폐기물기본지침(Waste Framework Directive)에 따라 추가된 4종 물질이 0.1% 중량을 초과하여 함유하는 모든 완제품에 대해서 ‘완제품 내 고위해우려물질 함유 정보 신고(SCIP* 신고)’도 진행해야 합니다.  
*Substances of Concern in Products

마지막으로, SVHC 허가후보물질 목록에 포함된 물질은 향후 제한물질 또는 허가물질로 추가될 가능성이 있음에 따라, 지속적으로 ECHA의 규제동향을 모니터링할 필요가 있습니다.
 
 
 
*비고: 후보 목록의 이전 그룹 항목이 변경되었습니다. 그룹 “Nonadecafluorodecanoic acid (PFDA) and its sodium and ammonium salts”는 이전에 두 항목 “Decanoic acid, nonadecafluoro-, sodium salt” 과 “sodium nonadecafluorodecanoate”을 포함하였습니다. 이 두 이름은 동일한 물질을 설명하고 동등하므로 “Decanoic acid, nonadecafluoro-, sodium salt”항목이 목록에서 삭제되었습니다.

*ECHA SVHC 허가후보물질 목록 링크 - https://echa.europa.eu/candidate-list-table
 
※ 당사는 제품 개발단계부터 제품의 등록까지 안전성에 관한 고객이 원하는 모든 솔루션을 제공하고 있습니다. ※
T(대표) 02-754-0600 | E-mail info@safety-as.com
홈페이지 www.safety-as.com | ‘상시자문 실시간 Q&A 웹서비스’ http://cs.safety-as.com